EU setzt gemeinsame Regeln für KI-Reallabore fest

Die Europäische Kommission setzt mit der am 10.11.2026 angenommenen und am 11.11.2026 im Amtsblatt veröffentlichten Durchführungsverordnung (EU) 2026/2487 gemeinsame Regeln für KI-Reallabore fest, in denen Systeme vor dem Markteintritt unter Aufsicht entwickelt und getestet werden können.

Was ändert die Durchführungsverordnung 2026/2487?

Die Verordnung füllt die Einzelheiten aus, die Artikel 58 der KI-Verordnung, der Verordnung (EU) 2024/1689, der Kommission überträgt, damit sich die Reallabore in der Union nicht zersplittern. Sie gilt für alle KI-Reallabore nach Artikel 57 und tritt am 01.12.2026 in Kraft, dem zwanzigsten Tag nach der Veröffentlichung im Amtsblatt.

Artikel 57 der KI-Verordnung, in der konsolidierten Fassung vom 27.07.2026 auf dem AI Act Service Desk der Kommission, verpflichtet die Mitgliedstaaten im englischen Wortlaut, dafür zu sorgen, dass ihre zuständigen Behörden "establish at least one AI regulatory sandbox at national level, which shall be operational by 2 August 2027." Ein solches Reallabor darf gemeinsam mit anderen Mitgliedstaaten eingerichtet werden. Ein Mitgliedstaat kann die Pflicht auch erfüllen, indem er sich an einem bestehenden Reallabor beteiligt, sofern dies eine gleichwertige nationale Abdeckung bietet. Das KI-Büro darf für bestimmte Systeme ein Reallabor auf Unionsebene einrichten, mit vorrangigem Zugang für KMU, einschließlich Start-ups, und kleine Midcap-Unternehmen.

Diese Reallabore sind ein kontrollierter Rahmen für Entwicklung, Training, Validierung und Test innovativer KI-Systeme, gegebenenfalls auch unter realen Bedingungen, nach einem Reallaborplan und für eine begrenzte Zeit vor dem Inverkehrbringen.

Für wen ist ein KI-Reallabor kostenfrei?

Der Zugang ist nicht für alle Teilnehmenden automatisch unentgeltlich. Für KMU, einschließlich Start-ups, sollen Zugang und Teilnahme laut englischem Wortlaut "prioritised and free of charge" sein, und zwar für Orientierung, Beratung und Aufsicht im Hinblick auf die KI-Verordnung und anderes im Reallabor beaufsichtigtes Recht, einschließlich der Aufsicht über Tests unter realen Bedingungen. Behörden dürfen außergewöhnliche Kosten für andere, im Reallaborplan vereinbarte Dienste fair, transparent und verhältnismäßig geltend machen. Interessenten müssen darüber mindestens vor Beginn der Teilnahme informiert werden, und eine Rechnung muss hinreichend detailliert sein.

Behörden, öffentliche Stellen und Agenturen fallen unter dasselbe Preisregime. Für Unternehmen, die keine KMU sind (Start-ups zählen hier zu den KMU), dürfen die zuständigen Behörden eine Gebühr in Höhe der vollen entstandenen Kosten erheben und müssen die Gebührenliste veröffentlichen, wenn sie die Bewerbungsphase eröffnen. Die Behörde muss spätestens drei Monate nach einer vollständigen Bewerbung oder nach Ablauf der Frist einer Ausschreibung über das Ergebnis der Auswahl informieren. Nach der Auswahl vereinbaren die Parteien unverzüglich einen Reallaborplan mit Zeitplan, Zielen, beaufsichtigten Anforderungen und, falls vorgesehen, Tests unter realen Bedingungen.